同林(注射用盐酸左氧氟沙星)说明书

同林(注射用盐酸左氧氟沙星)说明书

药品名称：同林(注射用盐酸左氧氟沙星)

性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症：本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染:

1.呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周脓肿)。

2.泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。

3.生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。

4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。

5.肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。

6.败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 8.其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量：使用时，将本品用5～10毫升5％葡萄糖注射液溶解后，再加入到100毫升5％葡萄糖注射液中，避光静脉滴注。

成人一次0．2g，一日2次。

重症患者最大剂量一日不超过0．6g，疗程7～10日，治疗中病情显著好转后可改用口服制剂。

成份：本品主要成份为左氧氟沙星，其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并噁嗪-10-羧酸半水合物。

药理毒理：

1.本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制达到抗菌作用。

2.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

不良反应：

1.用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀﹑失眠﹑头晕﹑头痛等症状;皮疹﹑搔痒﹑红斑及注射部位发红﹑发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高﹑血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5％之间。

2.偶见血中尿素氮升高﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后血管刺激痛等。

3.一般均能耐受，疗程结束后症状可消失。

禁忌：对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

药物相互作用：

1.本品不能与多价金属离子如镁﹑钙等溶液在同一输液管中使用。

2.避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。

3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 8.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

注意事项：

1.肾功能不全者应减量或慎用。

2.神经系统疾患者慎用。

3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

规格：100ml：左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

贮藏：遮光，密封保存。

批准文号：国药准字H20050599

生产厂家：山西威奇达光明制药有限公司