赐尔泰(甲苯磺酸妥舒沙星片)说明书

赐尔泰(甲苯磺酸妥舒沙星片)说明书

药品名称：赐尔泰(甲苯磺酸妥舒沙星片)

性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

适应症：适用于敏感菌所致的下列感染：

1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎。

2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。

3.胆道感染。

4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。

5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮）、疖、痈、丹毒。

6.眼 、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。

7.其他：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

用法用量：口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。

严重感染者一日0.6g，分2～3次服用。

成份：7-（3-氨基-1-吡啶)-6-氟基-1-(2，4-二氟苯基)-1，4-双氢-4-酮基-1，8-二氮杂萘-3-羧酸对甲苯磺酸

药理毒理：本品为喹诺酮类广谱抗菌药。

体外对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。

革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外）、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。

厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5 mg、75 mg、150 mg 和300 mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16 mg/mL、0.29 mg/mL、0.37 mg/mL、0.81 mg/mL ，达峰时间(tmax)为1～1.5小时，血消除半衰期(t1/2?

)为3～4 小时，24 小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

不良反应：

1．过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。

2．消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。

3．头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。

4．偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

禁忌：

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【注意事项】

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。

3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时

药物相互作用：

1．不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。

2．不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。

3．去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

注意事项：【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。 在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

规格：0.15g

贮藏：避光，密闭保存；有效期2年。

批准文号：国药准字H19990164

生产厂家：珠海经济特区生物化学制药厂