Simone恩瑞格(地拉罗司分散片)说明书
的有关信息介绍如下：
药品名称：恩瑞格(地拉罗司分散片) 性状：白色片剂。 适应症：恩瑞格用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载；对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。
用法用量：起始剂量：恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。（例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。
） 药理毒理：地拉罗司是口服的活性螯合剂,与铁（Fe3+）具有高度选择性。它是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。尽管地拉罗司与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。尚不明确这些金属浓度的降低的临床意义。
不良反应：胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高。 禁忌：已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用恩瑞格。
药物相互作用：避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）强诱导剂（如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂）,考来烯胺合用。不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物（如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂）合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。 注意事项：肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。 规格：125mg*28片/盒 贮藏：防潮,30°C以下密封保存,避免儿童触及。 批准文号：注册证号H20100821 生产厂家：Novartis Pharma Stein AG
