替硝唑说明书

替硝唑说明书

概述： 本品适用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染，用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加德纳菌阴道炎等的治疗，也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。不良反应及禁忌 不良反应很少见并且症状不明显，主要为恶心﹑呕吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金属味，可有头痛﹑眩晕﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑便秘及全身不适。对本品或氟康唑、乙酰胺吡咯烷酮过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。本品可透过胎盘迅速进入胎儿循环，动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用，3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品，本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳，12岁以下患者禁用。药与 药物相互作用 由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。药物相互作用

1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时可加快本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢。

3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

5. 本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。

6. 与土霉素合用时土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用，贮藏遮光，密封保存。