域大红霉素肠溶片

域大红霉素肠溶片

产品名称红霉素肠溶片性状本品为肠溶衣片除去包衣后显白色或类白色药理毒理红霉素属大环内酯类抗生素对萄萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用本品系抑菌剂但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用本品可透过细菌细胞膜在接近供位(P位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合阻断了转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的位移因而细菌蛋白质合成受抑制红霉素仅对分裂活跃的细菌有效本品为低毒小鼠急性毒性试验口服半数致死量(LD50)为2.93～3.11g／kg；大鼠口服为3g／kg药代动力学空腹口服红霉素碱肠溶片250mg后3～4小时内血药浓度达峰值平均约为0．3mg／L吸收后除脑脊液和脑组织外广泛分布于各组织和体液中尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍在胆汁中的浓度可达血药浓度的l0～40倍以上在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平可进入胎血和排入母乳中．红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出并进行肠肝循环血液透析或腹膜透析后极少被清除故透析后无需加用适应症1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌不梅毒；李斯特菌病等2．军团菌病3．肺炎支原体肺炎4．肺炎衣原体肺炎5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染6．沙眼衣原体结膜炎7．淋球菌感染8．厌氧菌所致口腔感染9．空肠弯曲菌肠炎10．百日咳11．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)用法用量口服成人每次2～4片一日3～4次儿童每日按体重20～40mg／kg分3～4次治疗军团菌病成人一次4～8片一日4次用作风湿热复发的预防用药时一次2片一日2次用作感染性心内膜炎的预防用药时术前1小时口服8片术后6小时再服用4片不良反应1．胃肠道反应多见有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等其发生率与剂量大小有关2．肝毒性少见患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常偶见黄疸等3．大剂量(≥4g／日)应用时尤其肝、肾疾病患者或老年患者可能引起听力减退主要与血药浓度过高(＞12mg／L)有关停药后大多可恢复4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等发生率约0.5%～%5．其他：偶有心律失尝口腔或阴道念珠菌感染禁忌对红霉素类药物过敏者禁用注意事项1．溶血性链球菌感染用本品治疗时至少需持续10日以防止急性风湿热的发生2．肾功能减退患者一般无需减少用量3．为获得较高血药浓度红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服4．用药期间定期随访肝功能肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少孕妇及哺乳期妇女用药1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环浓度不高文献中也无对胎儿影响方面的报道但孕妇应用时仍宜权衡利弊2．本品有相当量进入母乳中哺乳期妇女应用时应暂停哺乳