力派(克林霉素磷酸酯注射液)说明书

力派(克林霉素磷酸酯注射液)说明书

药品名称：力派(克林霉素磷酸酯注射液)

性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

1）、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2）、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3）、皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。

4）、泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5）、其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2．本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

1）、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。

2）、皮肤和软组织感染、败血症。

3）、腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4）、女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

用法用量：本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药。

1 成人，剂量如下：中度感染：0.6～1.2g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）；

严重感染：1.2～2.4g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医嘱；

2 儿童，剂量如下：中度感染：15～25mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）；

重度感染：25～40mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医

成份：本品主要成份为克林霉素磷酸酯。其化学名称为：（2S-反式）-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酸胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

化学结构式：分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.97 辅料为苯甲醇、注射用水。

药理毒理：药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。

厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

毒理研究：遗传毒性：

不良反应：1 局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。

3 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。

4 对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。

5 可发生一过性碱性酸酶、血清转氨酶升高及黄疸、肾功能异常。

禁忌：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

药物相互作用：1 克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。

2 业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。

3 本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

4 本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

注意事项：1 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。

2 与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。

3 肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。

4 使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。

如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，0.25g～0.5g，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125g～0.5g，每日4次进行治疗。

规格：2ml:0.3g(以克林霉素计)

贮藏：遮光，密封保存。

批准文号：国药准字H10950019

生产厂家：山东新华制药股份有限公司