中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布,已提交附条件上市申请,这对抗击疫情将有什么影响?
的有关信息介绍如下:对抗击疫情来讲,还是有不小的影响,但是人们在接种疫苗往往会有所顾虑,这也好理解,毕竟老百姓不想因为接种了疫苗,出现了一系列其他影响健康的问题,所以一般在安全的前提下,老百姓才会考虑注射新冠疫苗。
问题来了,就当前新冠病毒肆意,不仅仅是中国,还有其他国家的疫情,我们都要考虑进去,声明一下,我还是站在中国国人的角度考虑的,你想,如果只有中国最终都接种该疫苗,解决了问题,那么其他国家的人都会怎么样?这里就留下一个伏笔,让大家充分想象一下吧。当然,现在还是要以国人的健康为重,面对疫情,已经对我们国民的经济,老百姓的安危带来了不小的影响,所以国家倡导大家,能接种的一定要接种,以解决燃眉之急。
对于老百姓担心的,接种之后,多年之后是否会存在一系列的不良影响的问题,其实目前是未知数,可如果现在不能用“拆东墙补西墙”的方式,那么我们中国老百姓将面临的是境外输入后,可能因一个小小的失误,引发国内二次大规模疫情。所以说,之后如果出现问题,我们依然有国家为我们解决。我们老百姓要做的就是相信党,相信人民,相信“众人拾柴火焰高”的硬道理。
这是好是,刚才官方,国家健康委员会发布消息,全体中国人免费提供疫苗,我为我是中国人而骄傲。这对2021上半年全面消灭新冠病毒是个利好消息。
绝对相信中国的疫苗是一步一个脚印走出来的,我认为中国的灭活疫苗质量肯定是世界第一。
中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布,已提交附条件上市申请,这对抗击疫情将有什么影响?
一. 新冠肺炎疫苗是消灭新冠肺炎疫情的科学办法。
早在新冠肺炎疫情爆发初期,钟南山院士就说过这样的话:新冠肺炎疫苗是获取群体免疫的最佳路径。不久前,他再次重申:消除新冠肺炎疫情,除了严防死守之外,还要打疫苗。
(下图:钟南山院士)
二. 我国新冠肺炎疫苗将免费全面接种。
2020年12月31日的国务院新闻发布会上,国家卫健委和科学技术部有关负责人给我们发布了有关新冠肺炎疫苗接种的重大消息:
1. 中国研发的新冠肺炎疫苗已经获准上市。
国家药监局已经附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。
2. 新冠肺炎疫苗将为全国人民免费提供。
公开全民免费接种新冠肺炎疫苗这一重大消息的同时,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新还表示:疫苗面市初期,将全面有序推进高危人群的接种,之后,开展普遍人群的接种。
3. 新冠病毒变异未对疫苗效果构成实际影响。
过去一段时间,新冠病毒变异的消息,一度让大家担心新冠肺炎疫苗的效果是否会受到影响,当日的新闻发布会上,科学技术部副部长徐南平表示:整体来看,病毒变异每天都在发生,但是,都处于正常范围之内。
(下图:2020年12月31日的国务院新闻发布会)
三. 国产新冠肺炎疫苗的免费大规模接种,是巨大的好消息。
1. 新冠肺炎疫苗是我们免受新冠病毒侵袭的强大武器。
如果说,之前和新冠病毒的斗争,是赤膊上阵或者采取的防御战略,有了新冠肺炎疫苗,相当于我们有了防护,或者说可以采取主动攻击的战略,不用再过多担心新冠病毒的感染。
2. 人民群众的生活得到了更好的保障。
国内的新冠肺炎疫情虽然得到了基本控制,但是,国外严重的疫情还在时刻影响着国内;国内大规模接种了新冠肺炎疫苗之后,人民群众就拥有了防疫的壁垒,可以安定地生活,把更多精力投入到生活的改善和社会的发展中去。
结束语:我们期待着新冠肺炎疫苗大规模接种这一天早日到来!
(下图:我国研发的新冠肺炎疫苗)
目前,我国获批上市的新冠灭活疫苗是由国药集团研发、其旗下中国生物北京公司生产的,伴随三期临床实验数据的公布,无疑将为国内抗击疫情的情况带来很大的积极影响。
借此机会,我来讲讲具体有哪些影响。
首先,我们需要划出关键信息和数据:
1、疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%;
2、疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%;
3、数据结果达到国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。
其次,我们来解读这些关键信息和数据:
1、何为“高滴度抗体”?“中和抗体阳转率”又是什么?99.52%的中和抗体阳转率意味着什么?
所谓的“高滴度”指的是在仍能产生阳性结果的最大稀释度即最低浓度下能够识别出特定抗原表位的衡量值,检测结果处在这一衡量值下的抗体即为高滴度抗体。
至于“中和抗体”指的是人的机体在受到病原体的入侵时,其免疫细胞所分泌出的一种由可溶性蛋白构成的抗体。该抗体可以和病原体上的抗原相结合,从而使得病原体通过与靶细胞上的蛋白相结合,相当于病原体被“中和”掉了,也就失去了入侵细胞的能力。而“阳转率”就是样本产生抗体的概率,一般计算抗体阳转率的方式是产生抗体为阳性的人数除以接种疫苗的样本数即人数。
99.52%的中和抗体阳转率意味着该款新冠病毒灭活疫苗作用于随机双盲实验当中的疫苗样本(接种者)的任意一个之上均能产生有效抗体的概率。通俗来说,凡是注射了该款新冠病毒灭活疫苗的人都能在相同概率的情况下产生抗体。而这个概率就是99.52%。
2、如何理解“疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力”?国家药监局根据特定疫苗临床的试行指导原则标准即保护效力不低于50%的要求是否合理?
字面意思去理解,就是该款疫苗可以使接种者不会出现由新冠病毒感染所引发的疾病症状。而“保护效力”指的是疫苗产生的抗体以何等的效率和力度去保护接种者。
另外,还有有效性和持续性。有些人认为有效率和保护率是不可进行比较的,疫苗的有效率反映的是疫苗在人体内引发抗体反应的概率,在接种者样本统计中,实验组中个体的抗体反应达到标准即统计抗体呈阳性的概率达标;而保护效力是根据持续性和环境的复杂性等一系列特性所得出的数据。
由此看来,保护效力不得低于50%的规定是完全合理且必要的。
再来,需要了解新冠肺炎及其并发症的治疗方法,以及新冠疫苗研发和生产的方法。
人类每每面对一种全新的传染性疾病,治疗思路都是十分直接的,即把以前的广谱抗病毒药物拿过来使用。
经过一年的时间,人类发现针对新冠肺炎效果显著的治疗方法只有两个:
一是利用如呼吸机这般现代医学的呼吸辅助设备,帮助人体免疫系统实施自救以降低死亡率;
二是在呼吸辅助设备的帮助下使用如地塞米松这类的人工合成激素,由此可以将死亡率再次降低三分之一。
至于其他的疗法,包括瑞德西韦在内的药物治疗,以人类目前的医学水平,暂时无法对其进行实证科学手段的检验,以表明其可以使患者的生存率显著提高。
由于通过治疗手段无法根除新冠病毒,故而采用研制并生产疫苗的方式,通过注射,保护未经感染的机体产生抗体以使新冠病毒无处可宿。目前摆在我们人类面前的一个问题是:如何保证疫苗的有效性和安全性呢?
首先是临床前实验,研发工作者会在实验室里给实验品(一般都是小白鼠)注射疫苗;
其次是Ⅰ期临床实验,研发工作者会收集几十个注射过疫苗的样本进行观察与记录;
再来是Ⅱ期临床实验,收集的样本从几十个到几百个不等,分成多组进行观察与记录;
然后就是Ⅲ期临床实验,收集的样本扩大到几万个,且采取随机双盲对照实验的方式。这一步就是在检验疫苗是否具有抵抗病毒的能力,有效率是多少,以及副作用是什么;
接下来,研发阶段结束,制药企业拿到完整的研发报告,进入第五步,那就是该药物专利的申请注册,相关公权力机构经过审查后决定其上市与否。
然后,新冠病毒灭活疫苗是否对所有接种者皆会产生不良反应?
新冠病毒灭活疫苗并不会对所有接种者皆产生不良反应。
目前,国药集团生产的这款新冠病毒灭活疫苗的安全性已经被相关医学数据所证实,相当于得到了保障。
由此看来,新冠疫苗是安全的,但所有的疫苗作用在不同情况的机体就会出现不同程度的反应,即有一定的概率(尽管很小)导致一部分人出现不良反应。
在美国FDA对辉瑞疫苗做的审查报告中,就表明了接种志愿者有4例出现了面瘫症状,而对照组则没有出现这种情况。在首批接种辉瑞疫苗的30万美国人中,媒体也报道了有6例出现严重的过敏反应。
不过,疫苗里的过敏源基本都不是疫苗本身,其过敏反应是由其他因素所导致的,譬如说是培养基残留物、稳定剂和抗生素等诱发其过敏。
大家千万不要因为疫苗具有副作用从而不去接种或害怕接种,希望大家能够理解现代医学并不是完美的,出现疫苗导致极少数接种个体产生不良反应的现象是正常的。
接种新冠病毒灭活疫苗的费用是多少?
2020年12月31日,主流媒体发布了“将为全国民众免费提供新冠病毒灭活疫苗”这一消息。
而在此前,相关公权力机构采购新冠病毒灭活疫苗的费用是每瓶(支)以200元的价格。
接种新冠疫苗对民众而言是否具有强制性?
不具有强制性。对特定即具有潜在感染风险的人群实行优先接种的安排,而对一般居民则采取自愿预购的方式。
另外,国内和国外的防疫情况分别是什么样的?当前疫情发展的不确定性会使疫苗的防控作用大打折扣吗?
2020年一整年的时间,新冠肺炎感染病例从27例,增长至8200多万例。如今医学界人士普遍认为新冠已经是人类历史上最难对付的病毒。这一年以来,因新冠肺炎而死亡的人数不仅超过了霍乱,更是以指数级在增长着。截至2020年12月份,全球因新冠肺炎而死亡的人数已逾175万,这相当于每一天就有数万人因新冠肺炎而失去了生命,每一分钟就有近九个人死于新冠肺炎。
迄今为止,全球感染人数中,美国1900万例,印度1000万例,巴西750万例,俄罗斯307万例,伊朗120万例,沙特36万例,日本22万例,欧洲主要国家加起来拢共900多万例……中国95000例,排名第78位。
新冠是RNA病毒,基因突变的概率比DNA病毒要大,大约每个月能发生一到两次的基因突变。
就在几天前,一个累积了17个突变基因组的毒株在英国被当地研究机构检测到,英国学者认为,目前可以初步判定这个毒株就是在英国境内完成基因突变的,且其突变的速度十分异常,该变异毒株的某个突变加强了其与人类ACE-2受体以结合的能力,从而使其传播力大为增强。
因此,该毒株仅花了半个月的时间,就使其于英国新冠肺炎病例的显现率从26%上升到60-70%。这种毒株的基因突变速度的加快,得益于人类药物的治标刺激所导致的耐药性以及抗体具有不够强悍的防入侵性,类似于蛊虫一般,最后能存活下来的基本上都是毒王级别的。除了英国,在非洲,人类也发现了独立的新冠变种病毒。如果你拿最早发生在武汉的毒株与现在的变种毒株相比较,会发现这种病毒已经发生了25个突变。
如今大家比较关心的一个问题是:病毒变异会导致已经被研发出来并投产的疫苗发挥失常吗?答案是暂时不会。因为目前为止,新冠病毒的变异只存在于个别表位,不至于把抗体蛋白的所有靶点都给“祸害”一遍。不过,以后就说不准了,保不齐真的会变成那样。
其实,对于RNA病毒来说,变异属正常现象。一般来说,其传播力上升了,那么致死率就会下降;倘若致死率不会下降,那么它变异的频率就会下降,如此一来,疫苗就能发挥作用。与此同时,人体免疫系统客观性地呈现给病毒以一种适合其繁衍和变异的环境,然而当今人类的医学技术可谓十分之发达,就算病毒会隐藏或扮装等技能,人类也可以通过分子生物学等实证医学的手段来破解它们的把戏,这俨然是一个持续了数万年的动态博弈的过程。若非如此,人类这一生物根本无法活到现在。
最后,综上所述,探究“该新冠病毒灭活疫苗的上市对当前抗击疫情的局面影响几何”这一结论。
对国内而言,有了这款新冠病毒灭活疫苗,消极影响将不复存在。只要将其在人群中的接种比例达到一定数值,就会形成“群体免疫墙”,不过其持续性和有效性还得再观察一下看看。
对国外而言,不只是我们的疫苗上市了,辉瑞的基因编辑类疫苗目前已经被30万美国人接种了,即使在英国出现了病毒变异,截至目前也不会对疫苗的接种进程造成什么实质性的影响。
总之,该款灭活疫苗的上市将会对当前抗击疫情的局面产生非常积极的影响。在新冠病毒肆虐的当下,疫苗的出现就像是至暗的苍穹终于破开了一条裂缝,从中窥见了那微弱的曙光。
很多数据老百姓并不懂,更关心的是,如果病毒变异,是否还有效?价格多少?有没严重不良反应?
我们是人口大国,目前看,疫情防控工作做的很好。但是要预防外国恶势力利用传染人口多,人口少的优势快打快防,先于我国完成全民防疫,然后再对我国反咬一口,再次孤立我们。要防!仔细斟酌疫苗出口赚钱赚口碑与自身疫苗防疫进度的关系!
有啥影响,希望早日能把病毒清楚掉,现在主要影响在国外进去国内的人,需要多加防范
将会有很大的影响,疫苗能够上市肯定是好事,目前新冠病毒已经肆虐全球一年了,目前国外不仅二次爆发,而且英国的新冠病毒还发生了突变,传染性增强70%,国内近期也出现了多例本土病例,疫情有反弹的态势,形式十分严峻。
我们先来看看目前的疫情情况。
一、国内疫情情况
截至12月31日11时,全国累计报告确诊病例96673例,现有确诊病例1401例,境外输入4263例,无症状病例267例,现有疑似病例0例,现有重症病例6例,累计治愈90484例,累计死亡4788例。
11月以来,国内陆续出现确诊病例,但是大部分为境外输入病例,12月开始国内本土病例逐渐增多,仅12月29日,国内就新增本土确诊病例15例。
12月19日,钟南山院士表示,新冠肺炎病毒能够环境传播,这是新课题,需要科学家寻找规律并研究防御措施。
12月24日,外交部宣布暂停一切英国的往返航班。
12月25日下午,北京召开疫情防控第19场例行新闻发布会,发布会指出,首都疫情呈多点散发态势。
12月29日下午,北京召开第195场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,京新冠肺炎疫情防控工作领导小组专题会议强调指出,当前首都疫情防控要进入应急状态。
根据近期的国内疫情情况可以判断,近期国内疫情确诊病例增多,有反弹的态势。
二、国外疫情情况
截至12月31日11时,全球累计报告确诊病例82967343例,现有确诊病例22659117例,累计治愈58500888例,累计死亡1807338例,目前全球疫情最为严重的地区为美国。
12月19日,伦敦发现了新冠病毒的变异毒株,传播力高出 70%,伦敦宣布封城。为防止疫情扩散,德国、法国、比利时、荷兰、意大利、等多国政府宣布,紧急限制英国旅客入境。
12月19日,美国单日新增确诊病例超40万例,新增死亡病例2756例。
截至美国东部时间12月28日16时25分,美国累计新冠肺炎确诊病例已超1924万例,达到19248978例,累计死亡病例已超过33.4万例,达到334361例,美国的疫情数据如同恐怖片一般。
目前国外疫情第二次全面爆发已经开始,多国封城,开启宵禁,停课停工,情况愈演愈烈。
三、本次中国疫苗上市对抗击疫情的影响
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
根据国务院联防联控机制发布的信息来看,本次我国国产的新冠疫苗可靠性较高,对于新型冠状病毒疫情防控具有重大意义。
本批疫苗如果获批上市,可以最先向奋战在新型冠状病毒疫情抗疫一线的医务人员接种,也可以向新冠疫情高发的区域的人群进行接种。这可以从源头上减少病毒的感染人数,缓解抗击新冠疫情的压力,对于新冠疫情的防控也具有重大意义。
疫苗彻底解决疫情的根本办法,只有全国人民都接种了有效的疫苗,才能彻底阻断疫情的肆虐,彻底结束这一切。
但是目前国外病毒已经发生变异,我国疫苗针对变异的病毒是否有效?还有疫苗价钱如何?疫苗有没有副作用?一系列问题还需要等待有关部门进行解答,不可操之过急,一定要做好验证工作。
四、疫苗还未正式上市,但是春节将至,我认为需要做好以下几点,加强防护
1、建议春节期间禁止入境
目前国外疫情如此严重,英国疫情爆发,病毒变异,传播能力提高70%,美国日确诊人数超40万,其他国家疫情也在陆续二次爆发,可谓防不胜防。近几日,国内境外输入病例持续攀升,受入境人士影响,本地病例也有反弹的态势,辽宁、北京等地已经连续出现本土病例,不得不防。
况且我相信能够出国的人员都有一定的本事,他们肯定能照顾好自己,既然选择了出国,就要做好觉悟,不要在这种时候给国家添麻烦,不能因为你们这一小撮人,害了一国人。
在我看来最好的的办法就是春节期间直接把入境关口封死,不给他们入境的机会,那就不会有传播病毒的危险了。
2、建议强制戴口罩
国内疫情已经稳定了一段时间了,外出发现,很多人已经卸下了口罩,甚至在市场、商场、超市等人员聚集地区都很多人不带口罩。目前春节将至,人流量大,特殊时期,要想控制疫情,应该强制所有人外出一律带上口罩,我想口罩的重要性大家都是有目共睹的,因此不能因为国内稳定而放松警惕,口罩应该持续戴起来。
3、建议停止进口疫情重灾区的一切冷冻食品
最近进口冷冻食品新冠病毒检测呈阳性的新闻屡见不鲜,这些食品都是进入市场这种人员密集区域的,而且年关将至,每家每户的食品采购量都会大幅增加,这样接触到进口冷冻食品的几率也会增加,一旦出现病毒传播,后果不堪设想。因此,我认为应该春节期间,应该直接禁止进口疫情重灾区的一切冷冻食品,直接从源头切断传播的可能。
4、建议停止一切人群聚集的春节活动
每到过年,各地都会举办很多庆祝活动,欢庆新年,有晚会、庙会、长桌宴等,但是今年请停止举行。过年期间,五湖四海的人全都返乡,人员混杂,一旦这些人因为春节活动聚集在一起,但凡出现一例病毒携带者,后果都很严重。因此,建议各地取消一切人员聚集的春节活动,减少人员的相互接触,待疫情彻底结束,我们再欢欢喜喜过大年。
5、建议合理安排部分行业提前放假,错峰出行
“有钱没钱,回家过年”是中国人永远逃不过的话题,春节将至,上亿人的大迁徙又开始了,目前国家春运时间已经公布。
2021年春运时间:2021年春运从1月28日至3月8日,共计40天(提示:目前车票预售期30天,2021年春运火车票12月30日开抢)。
我认为,春运期间,如果全部人一起放假,人流量太大,这样人与人接触的几率就多,疫情传播风险大大增加。同时车站、机场等地的体温检测、健康码识别会降低人员进站的速度,一旦人流过多,势必造成拥挤。
因此,我认为目前部分职业可以提前放假,大家错峰出行,减缓交通压力和防疫压力,这样车站、机场等地又能做好每一个人员的检测工作,不放过任何一个漏网之鱼。
6、建议各地区政府部门、村委会、居委会做好春节防疫准备,不可放松
又是政府部门辛苦的一年,这也是他们应有的担当。首先务必对每一个返乡人员做好登记,其次要进行防疫知识宣传教育,最后要准备好一部分应急物资,一旦出现问题,才能最快的将疫情控制起来。
7、请大家自己保护好自己
面对疫情,我们最应该做的就是自己保护好自己,平时多锻炼身体,增强免疫力,勤洗手,出门佩戴口罩,不去人员密集的地方,注意饮食,把自己保护好,也算是为国家防疫事业出一份力了。
最后,祝大家2021年,一切都好!
疫苗对最后结束疫情,恢复正常生活有决定性的作用!目前我国疫情控制管控非常严格也卓有成效,其成就有目共睹!但要想彻底结束疫情,一切恢复正常就必须全民接种疫苗,形成全民免疫的铜墙铁壁对抗新冠病毒的肆虐。中国有14亿人口,要通过疫苗接种形成全民免疫任重道远,国药集团的疫苗已经获国家正式批准上市,而且还是全民免费接种,无疑极大的振奋了全国人民抗击新冠的信心!