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异维a酸软胶囊

异维a酸软胶囊

的有关信息介绍如下:

异维a酸软胶囊

1异维a酸软胶囊的禁忌

本品可致出生缺陷,万勿妊娠。

异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都有极高的风险导致严重出生缺陷。

妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。

服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括:面部、眼、耳、颅骨畸形,中枢神经系统、心血管系统、胸腺、甲状旁腺发育异常。

已有伴或不伴有其他异常的智商评分低于85分的病例的报道。已有自然流产及早产风险增高的报道。

已证实的外部缺陷包括:颅骨畸形;耳畸形(如无耳、小耳、外耳道细小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;腭裂。

已证实的内部缺陷包括:中枢神经系统发育异常(如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、颅神经缺失);心血管发育异常;胸腺发育异常;甲状旁腺发育异常。

部分死亡病例也提前确认存在发育异常。

因此,育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕。

如果女性患者在服药期间发生了妊娠,应立即停药并由在生殖毒性方面富有经验的妇产科医师对其进行进一步评估及咨询。

特殊的处方要求

由于异维A酸的致畸性,为尽量将胎儿的暴露风险减到最小,异维A酸只能由具有执业医师资格且具有丰富用药经验的专科医师进行处方使用。

2异维a酸软胶囊的使用注意事项

1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用。

2.用药期间及停药后三月内不得献血。

3.避免太阳光及UV射线过度照射。

4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用。

5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其他异常情况,可在严密观察下继续用药,不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。

6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

3异维a酸软胶囊的不良反应

1 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等;

2 结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高;

3 毛发疏松,指甲变软;

4 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;

5 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;

6 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。

副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。

4异维a酸软胶囊的用法用量

本品应在医生指导下使用。

应与食物同服。

口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为

0. 5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。

6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。

尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。

停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。

骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。

在任何疗程均应采取有效的避孕措施。

5异维a酸软胶囊的药物相互作用

1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性 脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。

2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。

3.异维A酸与卡马西平 (Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤 (MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。