倍美力(混合雌激素阴道用软膏)说明书

倍美力(混合雌激素阴道用软膏)说明书

药品名称：倍美力(混合雌激素阴道用软膏)

性状：膏剂

适应症：用于治疗在阴道部位因雌激素不足而引起的有关组织的病变，这些病变表现为阴道和泌尿系统的内膜干燥、搔痒和疼痛。

用法用量：根据症状严重程度，每天0.5～2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。

阴道乳膏应该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。

对于症状特别明显的患者，可以首先接受短期口服治疗（如结合雌激素0.625毫克/天，十天左右），以便使阴道粘膜能够适应乳膏涂敷。 应该接受医师定期随访，以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。

成份：天然物质中提取的雌性激素混合物。

药理毒理：尚不明确。

不良反应：以下的不良反应见于结合雌激素阴道乳膏，或是与雌激素使用有关的不良效应，根据患者使用情况统计的销售数据难以计算这些不良反应的发生率，因为由于全球市场使用的结合雌激素阴道乳膏各不相同，且患者的使用剂量也各异，因此难于根据市场销售来计算以下不良反应的发生率。

禁忌：

1.确诊或怀疑妊娠。

2.诊断未明的生殖道异常出血。

3.确诊或可疑乳腺癌，或既往有乳腺癌史。

4.确诊或可疑患雌激素依赖的新生物(如子宫内膜癌、子宫内膜增生)。

5.活动性或既往患有确诊的静脉血栓栓塞(例如，深静脉血栓、肺栓塞)。

6.活动性或近来患有动脉血栓栓塞疾病(例如，中风、心肌梗死)。

7.肝功能不良或肝脏疾病(只要肝功能检查不能恢复到正常)。

8.曾因眼血管病而导致半失明或全失明或者复视的患者。

9.对本品任何成份过敏患者。

药物相互作用：尚不明确。

注意事项：1.警告

(1)一般警告 雌激素/激素替代治疗(ERT/HRT)与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。 不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。 医师必须经常认真权衡激素替代疗法的利弊。

包括考虑治疗继续时可能出现的风险。

特别对无绝经症状的妇女或长期用药的妇女，应考虑其它的治疗。 阴道内局部使用雌激素乳膏可能会全身吸收。

因此，使用口服片剂的有关警告、注意事项和不良反应也适用于乳膏的局部使用。

(2)心血管风险 ERT/HRT与心血管事件

规格：0.625mg

贮藏：密封。

批准文号：注册证号BX980387

生产厂家：Ayerst Laboratories,Inc.