硝苯地平片说明书

硝苯地平片说明书

希望了解硝苯地平片说明书通用名硝苯地平片曾用名英文名NIFEDIPINETABLETS拼音名XIAOBENDIPINGPIAN药品类别抗心绞痛药性状本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色.

药理毒理硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度.

1.药理作用1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛.

2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量.

3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷.

4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；

整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导,延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用.

2.致癌,致突变及生殖毒性无致癌作用.无致突变性.大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；

可致畸；

可引起流产(胎鼠药物吸收率增加,胎鼠死亡率上升,新生鼠存活率下降).孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全；

给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长.对人类的生殖力影响尚不明确.药代动力学口服后吸收迅速,完全.口服后10分钟即可测出其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前.硝苯地平在10-30mg之间,生物利用度和半衰期无显著差别.吞服,嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异.

硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为90%.口服15分钟起效,1-2小时作用达高峰,作用持续4-8小时；

舌下给药2-3分钟起效,20分钟达高峰.T1/2呈双相,T1/2?

2.5-3小时,T1/2?

为5小时.药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出.肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低.适应症1.心绞痛：变异型心绞痛；

不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛.2.高血压(单独或与其它降压药合用).用法用量

1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整.过量服用硝苯地平可导致低血压.

2.从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服；

常用的维持剂量为口服10-20mg/次,一日3次.

部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次.最大剂量不宜超过120mg/日.

如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药.

3.通常调整剂量需7-14天.

如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短.根据患者对药物的反应,发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次,一日3次.

4.在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4-6小时增加1次,每次10mg.

不良反应1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%)；

头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红(10%).一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量禁忌症对硝苯地平过敏者禁用.注意事项

1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状.这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?

-受体阻滞剂时.在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时.

2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与?-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时.

3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗死的发生率增加.

4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关.水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗.对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致.5.?

-受体阻滞剂"反跳"症状突然停用?-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛.须逐步递减前者用量.6.充血性心力衰竭少数接受?

-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大.7.对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶,肌酸磷酸激酶,乳酸脱氢酶,门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸；

血小板聚集度降低,出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血8.肝肾功能不全,正在服用?

-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛,心力衰竭,甚至心肌梗死的发生率.慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确.9.长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象.孕妇及哺乳期妇女用药

1.无详尽的临床研究资料.临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇.

2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳.儿童用药老年患者用药硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量.药物相互

作用1.硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性.

2.β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压,心力衰竭和心绞痛.

3.洋地黄本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用,调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度.

4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类,苯妥英钠,奎尼丁,奎宁,华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变.

5.西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量.药物过量尚无足够的研究资料.现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态.

药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测,抬高下肢,注意循环血容量和尿量.

若无禁忌症,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压.肝功能损害的患者药物清除时间延长.血液透析不能清除硝苯地平.贮藏遮光,密封保存