脑安胶囊说明书

脑安胶囊说明书

药品名称：脑安胶囊

性状：脑安胶囊；气清香，味苦。

适应症：活血化瘀，益气通络，用于脑血栓形成急性期，恢复期。

半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、脑供血不足、血管性头痛以及预防中风。

用法用量：口服，饭后及睡前服用均可。用量：

1 中风防治：治疗：根据病情每日服药2-3次，2粒/次，病程较长或重症患者应连续服用30天（一个疗程）；或遵医嘱。预防：每日服药1-2次，1粒/次。

2 血管性头痛（偏头痛）：每日服药2次（发作频繁者可每日服药3次），1粒/次。

成份：冰片、川芎、当归、红花、人参。

药理毒理：经动物实验研究，"脑安胶囊"的药理作用主要有：

1 抗血栓作用："脑安胶囊"在试验性血栓形成试验中，具有明显的抗血栓作用，作用强度与剂量呈正相关。

此外在整体抗血栓试验中，"脑安胶囊"有明显的抗血小板聚集作用，能够抑制ADP诱导的血栓形成，作用强度与剂量呈正相关。"脑安胶囊"在抑制血小板聚集的同时，并不抑制环氧化酶的活性，不减少前列腺素PGI2的合成，保持天然的抗血栓形成能力。"脑安胶囊"抗血小板聚集的作用，与"脑安胶囊"能够治疗血管性头痛有关。

2 改善脑供血状况："脑安胶囊"能够选择性地扩张脑血管，降低脑血管的阻力，增加脑血流量，改善脑部的血液循环，同时对外周血压几乎没有影响，作用强度与剂量呈正相关。

3 对抗缺血造成的脑损害：在阻断动物脑血管造成实验性脑梗塞模型上，给予"脑安胶囊"治疗后，动物因脑梗塞造成的行为障碍发展速度明显减缓、程度明显减轻；经病理学检查，"脑安胶囊"对缺血性脑梗塞所引起的脑组织病变有明显的对抗作用。

毒性实验：由上海第二军医大学新药评价中心完成。

急性毒性试验结果显示：以大于临床剂量1800倍以上的剂量给小鼠连续服药7天，所有动物活动、食量等项指标正常，生长良好，无任何不良反应、用大鼠进行了长期毒性试验观察，结果动物在连续服用推荐剂量105倍的"脑安胶囊"60天后，所观察的28项生理、血象、血液生化指标均未见异常，对心、肺、肾、脑、肠、胃等22个器官进行病理解剖检查，也均未见药物引起的毒性病理改变。可以认为，以推荐剂量口服"脑安胶囊"，对机体无明显毒性。

不良反应：个别患者服药初期出现头胀、头晕、无需特殊处理。

禁忌：对本品过敏者禁用。

药物相互作用：尚未明确

注意事项：

1 孕妇及过敏体质者慎用。

2 出血性中风患者慎用。

3 药品性状发生改变时禁止使用。

4 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

规格：每粒装0.4g。

贮藏：密闭，置阴凉干燥处保存。

批准文号：国药准字Z10940065

生产厂家：辽源誉隆亚东药业有限责任公司