倍美力(结合雌激素软膏)说明书

倍美力(结合雌激素软膏)说明书

药品名称：倍美力(结合雌激素软膏)

性状：本品为水溶性配方的白色软膏，无气味。

适应症：本品可作为替补治疗，预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症，减少骨折发生的危险性；

而本品最有效的用途是在尚未发生明显的骨质缺失前开始服药以防止骨质疏松，必须长期给药以维持疗效。

用法用量：口服。每个月1～25日将雌激素与孕激素合用（即周期疗法）。合适的雌激素制剂有：

①结合雌激素：0.625ug/d；

②炔雌醇：25ug/d；

③雌二醇：1mg/d。当妇女不能忍受上述药物剂量时，可口服结合雌激素0.3mg/d外加钙制剂1500mg/d。

雌激素替补疗法可在绝经后尽早开始，以延缓骨质损失快速期到来；

另外，本品对不超过70岁的老人均有预防作用。最佳疗程尚不清楚，但一般认为应超过10年。

成份：本药含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。

它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇、17β-二氢马烯雌酮。

药理毒理：退化性骨质疏松的病因尚未了解，但绝大多数病例都可以雌激素缺乏来解释。

雌激素防治骨质疏松虽已应用多年，但在病例选择、某些雌激素的最适剂量和疗程等方面仍无定论。

在绝经前或其前后作过卵巢和子宫切除术的妇女是本品预防性治疗的主要对象。因为骨质缺失以卵巢切除术后最初几年内发展最快，故术后应立即开始预防。

但绝经期后切除卵巢，不致发生骨质迅速缺失。有研究证明，雌激素补偿疗法可使绝经期后妇女骨折发生率减少。

在骨质明显缺失之前用药效果更加明显，可使骨质缺失平均推迟9年；

而雌激素与孕激素合用对骨质疏松的预防作用更大，并可使骨

不良反应：副反应一般不常见，如恶心、乳房触痛、头痛、眩晕、视物模糊、体重增加、阴道分泌物和点滴状出血。

大剂量服用的病人可能发生子宫内膜增生。

禁忌：已知或怀疑妊娠；

未确诊的异常生殖器出血；已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人；已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤；活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病；以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病；对本品过敏者禁用。

药物相互作用：药物/实验室检查的相互关系：

1 加速了凝血酶原时间，部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间；升高了血小板计数；

增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子凝集活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ－Ⅹ因子复合物，Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子复合物，β血小板球蛋白；降低了抗Ｘａ和抗凝血酶Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性；增加了纤溶酶原抗原和活性。

2 增加的甲状腺结合球蛋白（TBG）可使循环中总甲状腺激素增加，后者用蛋白结合碘（PBI）测定，增加了T4水平（用柱或放射免疫法

注意事项：孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期药物分级：X。在妊娠期间禁用雌激素。 哺乳母亲：作为一般原则，对任何药物，哺乳母亲仅在必须时才可服用，因为许多药物可分泌入乳汁。

另外，已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。

儿童用药：尚不明确。 老年患者用药：尚不明确。 药物过量：儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。

规格：1g:0.625mg，14克/支/盒

贮藏：室温内保存。有效期18个月。

批准文号：注册证号H20040195

生产厂家：Newbridge， Co.

Kildare， Ireland