萘普生钠说明书

萘普生钠说明书

药品名称：萘普生钠

性状：本吕为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。该品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解。

在氯仿或甲苯中几乎不溶。比旋度 取该品0.5g，加水6ml，滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+63°至+69°。

适应症：该品为非甾体抗炎药。

适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。

也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎，对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。

与阿司匹林和吲哚美辛比较，症状缓解的效应相仿，但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。

用法用量：1、成人常用量口服。

（1）抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；

（2）止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次；

（3）痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止；

（4）痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次，直到急性发作停止；

成份：该品为α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含C14H13NaO3应为98.0%～102.0%。

药理毒理：尚不明确

不良反应：

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%～9%。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，发生率1%～3%。

3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见，发生率1%～3%。

禁忌：对阿司林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。

药物相互作用：尚不明确

注意事项：

1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对该品也过敏。

2、该品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。

3、该品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。

4、对诊断的干扰：可影响尿5－羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的测定值。

5、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全，活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。

6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。

7、丙磺舒与该品合用时可增强该品的血浆水平并延长该品血浆半衰期。

规格：尚不明确

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

批准文号：国药准字H20045522

生产厂家：浙江车头制药股份有限公司