Simone天晴甘美(异甘草酸镁注射液)说明书
的有关信息介绍如下：
药品名称：天晴甘美(异甘草酸镁注射液)
性状：本品为无色的澄明液体
适应症：本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。
用法用量：一日一次,一次0.1g（2支）,以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g（4支）
药理毒理：异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药效试验表明,异甘草酸镁对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用,能阻止动物血清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润；对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果,改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低NO水平,减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度；对Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用,降低血清转氨酶及血浆NO水平,减轻肝组织损害,提高小鼠存活率。
不良反应：
1.假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。
2.其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%）,未出现血压升高和电解质
禁忌：严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。
药物相互作用：与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。
注意事项：
1.治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。
2.本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。
规格：10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）
贮藏：遮光,密闭保存。
批准文号：国药准字H20051942
生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司
