康士得(比卡鲁胺片)说明书
的有关信息介绍如下:药品名称:康士得(比卡鲁胺片)
性状:白色薄膜衣片
适应症:与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量:成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:康士得禁用于儿童肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。
成份:本品主要成份为:比卡鲁胺。
药理毒理:康士得属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。
康士得是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。
不良反应:面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。
康士得与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。
心血管系统 :心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 :头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统 :呼吸困难。泌尿生殖系统 :阳痿、夜尿增多。血液系统 :贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 :糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 :胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
禁忌:对康士得过敏者,以及妇女、儿童。
药物相互作用:康士得与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。
体外研究表明,康士得可以与双香豆素类抗凝剂,如华法令竞争其血浆蛋白结合点,因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用康士得,应密切监测凝血酶原时间。
注意事项:中、重度肝损伤病人可能发生药物蓄积,因此应慎用。
规格:50毫克/片*28片/盒
贮藏:小心贮存30°C以下。
五年。
批准文号:国药准字J20100125
生产厂家:CORDEN PHARMA GMBH