辉力(磷酸钠盐灌肠液)说明书

辉力(磷酸钠盐灌肠液)说明书

药品名称：辉力(磷酸钠盐灌肠液) 性状：本品为无色无味的澄清液体，无沉淀无混浊。 适应症：解除偶然性便秘，直肠检查前灌肠清洁肠道。 用法用量：

1、成人及12岁以上儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2～11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。

2、本品不可多用，除非有医师指导。

3、使用本品姿势：左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲，手臂自然放松。膝胸位：膝盖跪地，然后头胸部下倾直至左侧面部接触物体表面，左手臂自然弯曲。

4、本品用法如下：

（1）取下瓶嘴上的桔色保护帽。

（2）将瓶嘴对准肛门，用稳定的压力轻轻将瓶嘴插入直肠，插入时应顺或逆时针轻轻的转动瓶体，如果病人用力的话，类似排便运动，有助于放松肛门周围的肌肉，这样瓶嘴插入更容易些。

（3）不要强制性将瓶嘴插入直肠，因为这有可能造成损伤。

（4）挤压瓶体直到内装溶液几乎挤完为止，不必将瓶内液体全部挤完，因为瓶内液体量多于需要量。

（5）从直肠拔出瓶嘴，保持姿势不变，直至便意非常强烈为止（通常2～5分钟）。 成份：本品为复方制剂。其组分为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。 药理毒理：本品为灌肠剂，主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便放射，同时通过增加大便含水量促进大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50为7.100mg/kg，兔子经皮给予NaH2PO4的LD50为7.940mg/kg，这意味着NaH2PO4实际上毒性非常小。大鼠口服Na2HPO4的LD50为12.93mg/kg，这也意味着Na2HPO4的毒性非常小。用磷酸钠溶液在猫身上试验（18ml/kg及32ml/kg两个剂量组，让溶液在体内保留5分钟），结果所有试验动物都表现出临床及实验室指标异常情况。临床指标包括运动失调、呕吐、腹泻（便中带血）以及昏迷；实验室指标出现高血钠、高血磷酸盐、低血钙、高血糖、容积渗克分子浓度过多以及酸中毒。在Yorkshire猪身上试验（5～10ml/kg剂量，并让溶液在体内保留5分钟）也表现出临床及生化指标的改变，在超过30ml/kg剂量时，动物出现死亡，给药30分钟之内，每个剂量组都出现血磷上升，血钙浓度降低，在高剂量组出现血钠上升，血pH值降低。血氯、钾、尿素、葡萄糖以及血细胞比容均未改变。猪的致死剂量为30ml/kg。从此我们可推断人的致死剂量：儿童（10kg，2岁）：一次使用4～5瓶本品；成人（70kg）：一次使用12瓶本品。临床研究中，单剂量给药或双剂量单次给药并没有出现临床体征的改变，血钙、离子钙、碳酸氢盐、血红蛋白、血细胞比容以及甲状旁腺素均无显著改变。 不良反应：

1、本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量（正常剂量）使用是非常安全的，没有不良反应。

2、如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。 禁忌：本品禁用于先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心脏病患者。肾功能损伤者、有过电解质紊乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物（例如利尿药）者慎用本品。 药物相互作用：服用钙通道阻滞剂、利尿剂以及可能影响电解质水平药物的患者应慎用本品。 注意事项：不要将本品应用于12岁以下儿童；本品禁用于2岁以下儿童；在24小时内使用一瓶以上本品可能会队身体造成损害；本品应放在儿童不易拿到的地方；如果发生药物过量或误食情况，应及时就医。如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：

（1）限制钠盐饮食。

（2）患有肾脏疾病。

（3）已经怀孕或正在哺乳期。如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：

（1）恶心、呕吐、腹痛。

（2）大便习惯突然改变已超过2周时间。

（3）使用某种缓泻剂已超过1周时间。如果您有下述情况，应停用本品并咨询医师：

（1）直肠出血。

（2）使用本品以后没有大便。 规格：133ml(每118ml中含磷酸二氢钠19g,磷酸氢二钠7g) 贮藏：在25℃的温度下保存，不必冷藏。 批准文号：注册证号H20130480 生产厂家：C.B.Fleet Company，Inc.