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卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)说明书

卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)说明书

的有关信息介绍如下:

卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)说明书

药品名称:卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)

性状:本品为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色粉末。

适应症:本品适用于治疗精神分裂症。

用法用量:初始治疗 :1次20 mg,1日2次,餐时口服。

视病情可逐渐增加到1次80 mg,1日2次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。

维持治疗 :应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为 :1次20-80 mg,1日2次。

在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20 mg齐拉西酮每日2次即足够。

特殊人群用药 :不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。

成份:本品主要成分为盐酸齐拉西酮。

不良反应:

1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

禁忌:基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

注意事项:下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。

应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

规格:40mg*10粒

批准文号:注册证号H20160411

生产厂家:Pfizer Australia Pty Limited